La normalización es un proceso voluntario basado en un consenso entre los diferentes actores económicos (industria, consumidores, obreros, autoridades públicas, etc.). Se lleva a cabo por organismos de normalización independientes que actúan a nivel nacional, Europeo e Internacional.

La tarea de las normas de enmarque que proporcionan soluciones técnicas para los fabricantes que tratan de ajustarse a las directivas Europeas es asignada por la Comisión Europea a los organismos Europeos de normalización. Estas tareas de normalización enuncian las directivas en las que se deben enmarcar las normas para responder a las exigencias esenciales de cada directiva. Todas las normas directrices del nuevo enfoque se deben basar en un buen conocimiento científico, ajustarse al propósito, ser mutuamente coherentes con este y rápidamente modificables para seguir el ritmo de las innovaciones tecnológicas. Una vez que una norma armonizada está disponible, un fabricante puede declarar que su producto está conforme a esta norma y por tanto las autoridades nacionales suponen que sus mercancías se ajustan a las condiciones esenciales de la directiva. Estas mercancías pueden entonces colocarse en el mercado basado en la declaración del fabricante y con un procedimiento simple de certificación.

Les actores de la normalización Europea e internacional

• Comisión Europea: Institución de la Unión Europea que entre otras cosas regula la normalización Europea. Se encarga de redactar las Directivas respetando el Nuevo Enfoque y provee mandatos a CEN, CENELEC y ETSI para que redacten normas.
• AELC: Asociación Europea de libre comercio que reúne a Islandia, Liechtenstein, Noruega y Suiza y que participa en la normalización Europea bajo el tratado de la EEE.
• CEN: Organismo Europeo de normalización multisectorial, activo en todos los ámbitos excepto en el de la electrotécnica y el de las telecomunicaciones.
• CENELEC: Organismo Europeo responsable de la normalización en el ámbito de la electrotécnica.
• ETSI: Organismo Europeo activo en el ámbito de las telecomunicaciones.
• Organismos Nacionales de Normalización: Redactan normas nacionales y transcriben las normas Europeas así como algunas internacionales en su legislación nacional.
• ISO: Organismo internacional de normalización multisectorial, activo en todos los ámbitos excepto en el de la electrotécnica y el de las telecomunicaciones.
• IEC: Organismo internacional responsable de la normalización en el ámbito de la electrónica. .
• ITU: Organismo internacional activo en el ámbito de las telecomunicaciones.

Normas: De la necesidad a la realidad

Propuestas para la creación de normas (del sector público y privado)

• deben ser presentadas por un miembro de CEN/CENELEC/ETSI
• deben provenir de un Consejo técnico de CEN/CENELEC/ETSI
• también pueden provenir de CEC o EFTA, por mandatos a las Organizaciones europeas de normalización
• a su vez pueden provenir de organizaciones internacionales u organizaciones europeas comerciales, profesionales, técnicas o científicas.

Las reglas que establecen el procedimiento sobre el seguimiento de un proyecto o no, así como en qué manera varían según el organismo de normalización.

Las normas son elaboradas por Comités técnicos de acuerdo con el Código de la OMC sobre Buenas Prácticas para la Preparación, Adopción y Aplicación de normas. Además de este código, la normalización europea se basa en:

• Paralización: es una obligación para los países del EEE detener la elaboración de una norma nacional, o de una norma europea en fase de preparación o incluso tras su aprobación, si ésta perjudicase la armonización pretendida.
• Sistema de votación ponderado
• Aplicación: Los países deben aplicar las normas europeas como normas nacionales (normalmente en los 6 siguientes meses tras su aprobación)
• Eliminar normas conflictivas.

Cooperación con los Organismos Internacionales

A pesar de que el comercio interior de la Unión Europea sea principalmente intracomunitario, ha aparecido rápidamente la necesidad de conectar las normas Europeas e internacionales. Así mismo, se han firmado 2 acuerdos que fijan los principios de cooperación entre los organismos de normalización Europeos e internacionales. El acuerdo de Viena regula la cooperación entre CEN e ISO mientras que el de Dresden entre CEN e IEC. El objetivo es alcanzar un intercambio de informaciones y de participación en los proyectos de normalización. Sobre todo, adoptan sin enmiendas las normas internacionales en el sistema Europeo.