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Un prodotto, servizio o procedura può conformarsi ad una norma e/o ad una o più direttive nuovo approccio. Questa conformità é dimostrata da un certificato di conformità ed é eseguita tramite un processo di valutazione di conformità. La conformità con uno standard o con una direttiva nuovo approccio potrebbe richiedere la certificazione da parte di un terzo partito, detto organismo notificato, attraverso un test di laboratorio. Sono elencati nei seguenti siti web: NANDO IS (per tutti i settori nuovo approccio tranne costruzione) e NANDO CPD (per prodotti di costruzione). La conformità con una norma avviene sempre su base volontaria. Quando un prodotto rientra nel raggio d'azione di una o più direttive nuovo approccio, deve conformarsi con i requisiti dell'apposita direttiva per poter avere il marchio CE ed essere immesso nel mercato UE. Il marchio CE é dimostrato attraverso una dichiarazione di conformità. Conformità con il marchio CE significa conformità con la direttiva europea e non con le norme europee. Ma per essere sicuri che il marchio sia conforme con la direttiva, é più semplice se viene fatto secondo le norme armonizzate che si riferiscono alla direttiva. Questo processo é governato dall'approccio globale e dal nuovo approccio. Per poter promuovere il commercio di beni tra paesi UE e paesi candidati, e tra paesi UE e paesi terzi facilitando l'accesso al mercato, i protocolli degli accordi europei sulla valutazione di conformità e accettazione dei prodotti industriali (PECAs) e gli accordi di reciproco riconoscimento (MRAs) sono stati rispettivamente negoziati. Sono accordi bilaterali e sono diretti ad avvantaggiare l'industria fornendo un accesso facilitato alle procedure di valutazione di conformità. La marcatura CE e la realtà delle PMI La marcatura CE dei prodotti di basso valore (ad esempio meno di 50K€) unici e fatti su misura é antieconomica e non contribuisce alla sicurezza dei consumatori poiché i prodotti unici sono ordinati su una base di fiducia già esistente di vicinanza e contatto personale. Perció il marchio CE dei prodotti unici fatti su misura non dovrebbe essere obbligatorio, la dichiarazione di conformità del produttore dovrebbe essere sufficiente. Dovrebbero essere garantite delle procedure semplificate per la marcatura CE per le piccole produzioni in serie attraverso l’accreditamento e i sistemi di valutazione di conformità stabiliti dalla legislazione Europea. Gli appalti pubblici dovrebbero funzionare secondo queste regole amichevoli delle PMI. La rappresentanza bilanciata delle organizzazioni collettive delle PMI nei comitati tecnici di normazione e il loro diritto di voto nei comitati tecnici dovrebbe essere garantitp dalla legislazione europea nel sistema di normazione. a semplicità delle norme scritte con il principio del “pensare in piccolo” dovrebbe essere stabilita anche nella Legislazione Europea nel sistema della normazione. La semplificazione dei manuali e la formazione degli esperti in normazione delle PMI dovrebbe essere fornita attraverso azioni coordinate Europee e Nazionali con finanziamenti sufficienti. Certificato di conformità Un campo importante in cui la normazione apporta un contributo decisivo all’applicazione e al controllo é quello della certificazione. Per certificazione si intende che un organismo neutrale e indipendente confermi la conformità dei prodotti con determinate norme. Il significato pratico della certificazione é particolarmente importante nel campo del commercio in cui la normazione ha un ruolo cruciale (ingegneria elettronica). Nel contesto dell’armonizzazione legale, il rilascio di un certificato di conformità serve come prova che il prodotto rispetta determinate leggi o altre specificazioni tecniche o criteri. Valutazione di conformità Tutte le attività di valutazione di conformità hanno come obbiettivo quello di testare o dimostrare che un prodotto, processo o servizio sia conforme ai requisiti legali essenziali. L'approccio globale era specificato dall'approccio modulare per la valutazione di conformità con le nuove direttive approccio. Ci sono moduli indipendenti, indivisibili e complementari. I moduli sono indicati dalla lettera A alla H. Una procedura di valutazione di conformità nel quadro delle direttive nuovo approccio é necessaria affinché le autorità pubbliche si assicurino che i prodotti immessi sul mercato UE siano conformi ai requisiti essenziali della relativa direttiva. Poiché la UE favorisce una libera economia di mercato deve essere lasciata al fabbricante ampia scelta tra i moduli. Il legislatore comunitario può scegliere tra i diversi moduli descritti. La complessità e rigorosità dei moduli che deve essere applicata varia a seconda dei rischi associati al prodotto. Quando la direttiva in questione non prescrive una procedura, il fabbricante ha la libertà di scegliere lui stesso la procedura di valutazione di conformità. Il più usato é il modulo A.
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Se il marchio CE é affisso ad un prodotto, questo prodotto é autorizzato ad essere piazzato liberamente sul mercato dell’Unione Europea. Può essere posto direttamente sul prodotto in questione oppure sull’imballaggio dal fabbricante o da un suo agente autorizzato. Non ha un colore specifico. Se varie direttive che forniscono il marchio CE riguardano uno stesso prodotto, l’applicazione del marchio CE indica la conformità con tutte le direttive applicabili. Il marchio CE non vieta l’applicazione di altri marchi purché questi non causino confusione con il marchio CE. L’affissione di altri marchi con le sembianze del marchio CE diretta a confondere parti terze é vietata.
14 passi al marchio CE 1) Definizione del prodotto 2) Controllo fornitore 3) Selezione delle direttive e norme rilevanti 4) Selezione di una possibile procedura di valutazione di conformità 5) Stabilire un contatto con un organismo notificato 6) Prestazione di un analisi di incidente/valutazione di rischio 7) Verifica che le richieste della direttiva vengano rispettate 8) Fornire informazioni 9) Preparazione di documenti tecnici 10) Esame e revisione del manuale di istruzioni 11) Preparare la dichiarazione di conformità 12) Marchio CE 13) Accesso al mercato 14) Test di serie. FAQ 1. Dichiarazione di conformità Attraverso la dichiarazione di conformità il fabbricante deve dimostrare che il suo prodotto é conforme con i requisiti essenziali di salute e sicurezza dell’apposita direttiva EC. Prima che questo avvenga il prodotto non potrà essere venduto sul mercato interno europeo. La dichiarazione di conformità é:
l marchio CE é la prova esterna della dichiarazione di conformità, come l’attestazione dell’assicurazione auto mostra che il veicolo é assicurato benché non costituisca il vero contratto. 2. Quali prodotti devono avere il marchio CE? Solo i prodotti che rientrano nella direttiva Nuovo Approccio devono essere certificati. 3. Esistono norme armonizzate che sostengano il marchio CE? Le due fonti principali dove trovare norme armonizzate sono il sito web della Commissione Europea e il sito web del Nuovo Approccio. 4. Dove posso trovare un organismo notificato per effettuare una valutazione di conformità? NANDO IS (per tutti i settori del Nuovo Approccio tranne la costruzione) e NANDO CPD(per prodotti di costruzione). 5. Esiste un mandato della Commissione Europea su un determinato prodotto? Il seguente collegamento fornisce l'accesso ad una base dati di mandati, compreso l'accesso al loro testo integrale. |
MARCHIO CE
Lalaing
1040 Brussels
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