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CE-Kennzeichnung & Konformität Ein Produkt, eine Dienstleistung oder ein Vorgang kann einer Norm entsprechen oder/und vielen nach neuem Konzept verfassten Richtlinien. Diese Übereinstimmung wird anhand eines Konformitätszertifikates gezeigt, und durch einen Konformitätsbestätigungsvorgang ausgeführt. Für die Konformität mit einer Norm oder einer nach neuem Konzept verfassten Richtlinie könnte die Zertifizierung durch einen Dritten, durch ein Testlabor, das auch oft „Gemeldete Stelle“ genannt wird, notwendig sein. Sie sind auf den folgenden Webseiten aufgeführt: NANDO IS (Für alle Sektoren mit neuem Ansatz außer der Baubranche) und NANDO CPD (für Bauprodukte). Die Anpassung an eine Norm wird immer auf freiwilliger Basis getätigt. Wenn ein Produkt in den Geltungsbereich eines oder mehrerer nach neuem Konzept verfassten Richtlinien fällt, muss es den Anforderungen der relevanten Richtlinien gerecht werden, um eine CE-Kennzeichnung, und einen Platz auf dem europäischen Markt zu bekommen. CE-Kennzeichnung wird durch eine Konformitätserklärung nachgewiesen. Konformität mit CE-Kennzeichnung bedeutet Konformität zur europäischen Richtlinie und nicht zu den europäischen Normen. Aber um sicher zu gehen, dass das Produkt mit der Richtlinie übereinstimmt, ist es einfacher, wenn es im Bezug auf die Richtlinie gemäß den harmonisierten Normen gefertigt wird. Dieser Vorgang wird von dem Globalen Konzept und dem Neuen Konzept bestimmt. Um Güterhandel zwischen EU und Kandidatenländern, und EU und Drittland zu betreiben, indem der Marktzugang vereinfacht wird, wurden dementsprechend Protokolle über die Einigung Europas über Konformitätsbewertung, die Annahme von Industrieprodukten (PECAs) und ein gegenseitiges Anerkennungsabkommen verhandelt. Sie sind zweiseitige Abkommen, und haben die Begünstigung der Industrie zum Ziel, indem sie einen leichteren Zugang zu Konformitätsbewertungsvorgängen bereitstellen.
Die CE-Kennzeichnung und die Realität der KMU Die CE-Kennzeichnung von Einzel- und Maßanfertigungen von niedrigem Wert (z.B. weniger als 50 000 €) ist nicht wirtschaftlich und trägt nicht zur Sicherheit der Verbraucher bei, da die Produkte auf einer bereits bestehenden Vertrauensbasis der Nähe und des persönlichen Kontaktes in Auftrag gegeben werden. Also sollte die CE-Kennzeichnung dieser Einzel- und Maßanfertigungen nicht obligatorisch sein, und eine Konformitätserklärung des Herstellers sollte ausreichen. Vereinfachte Verfahren der CE-Kennzeichnung für Kleinserienproduktion sollte durch Akkreditierung und Konformitätsbewertungssysteme, welche durch die EU Gesetzgebung festgelegt wurden, garantiert werden. Die öffentliche Beschaffung sollte unter diesen KMU freundlichen Regelungen agieren. Die ausgeglichene Vertretung von KMU Kollektivverbänden in den Technischen Normungsausschüssen und deren Stimmrecht in den Technischen Ausschüssen sollte von den europäischen Gesetzen bezüglich des Normungssystems garantiert werden. Die Einfachheit der Normen, welche anhand des “Think Small First”-Prinzips zu Papier gebracht wurden, sollte ebenfalls in den europäischen Gesetzen über das Normungssystem, verankert sein. Handbücher über Vereinfachung und die Fortbildung von KMU Normungsexperten sollte durch europäisch und national koordinierte Aktionen mit ausreichender finanzieller Unterstützung angeboten werden. Ein wichtiger Bereich in dem die Normung einen entscheidenden Beitrag zur Durchsetzung und Steuerung liefert, ist die Zertifizierung. Zertifizierung bedeutet, dass ein neutrales und unabhängiges Gremium die Konformität der Produkte zu bestimmten Normen bestätigt. Die praktische Bedeutung der Zertifizierung ist in den Bereichen des Handels besonders groß, wo die Normung eine entscheidende Rolle spielt (Elektrotechnik). Im Zusammenhang mit rechtlicher Harmonisierung, beweist die Ausstellung eines Konformitätszertifikates, dass das Produkt spezifischen Gesetzen oder anderen Einzelheiten und Kriterien entsprechen muss. Alle Tätigkeiten im Bezug auf Konformitätsbestätigung erstreben, dass getestet oder bewiesen wird, dass das Produkt, der Arbeitsablauf oder die betroffene Dienstleistung den grundlegenden rechtlichen Anforderungen entspricht. Das globale Konzept wurde vom modularen Konzept näher bestimmt für die Konformitätsbestätigung mit den nach neuem Konzept verfassten Richtlinien. Es gibt unabhängige, unteilbare, und komplementäre Module. Die Module werden mit den Buchstaben A-H gekennzeichnet. Ein Verfahren für Konformitätsbestätigung im Rahmen der nach neuem Konzept verfassten Richtlinien ist notwendig für die öffentlichen Behörden, um zu versichern, dass die Produkte, die auf den europäischen Markt gelangen, den grundlegenden Anforderungen der betroffenen Richtlinien, gerecht werden. Da die EU eine freie Marktwirtschaft befürwortet, muss die Wahl über das breite Angebot der Module dem Hersteller überlassen werden. Der Gesetzgeber der Gemeinschaft kann zwischen den verschiedenen beschriebenen Modulen wählen. Die Schwierigkeit und die Knappheit der Module, die angewendet werden müssen, ändert sich in Abhängigkeit von den Risiken, die mit dem Produkt verbunden sind. Wenn die gültigen Richtlinien keinen Arbeitsablauf vorschreiben, hat der Hersteller die Freiheit, das Verfahren für Konformitätsbestätigung selbst vorzunehmen. Das meist genutzte ist Modul A.
Wenn ein Produkt die CE-Kennzeichnung bekommen hat, ist es berechtigt, frei auf dem europäischen Markt platziert zu werden. Es wird entweder an das betreffende Produkt selbst angebracht, oder vom Hersteller oder seinem berechtigten Vertreter an die Verpackung. Es hat keine feste Farbe. Wenn verschiedene Richtlinien, die CE-Kennzeichnung vorsehen, ein und dasselbe Produkt betreffen, zeigt das Anbringen der CE-Kennzeichnung Konformität mit allen geeigneten Richtlinien an. Die CE-Kennzeichnung verbietet nicht die Anwendung anderer angebotenen Markierungen, vorausgesetzt sie kollidieren nicht mit der CE-Kennzeichnung. Das Anbringen anderer Markierungen, welche beabsichtigen, Dritte zu verwirren, im Bezug auf Inhalt und Form von CE-Markierung, muss verboten werden.
14 Schritte zur CE-Kennzeichnung 1) Produktdefinition 2) Lieferantenregelung 3) Auswahl der relevanten Richtlinien und Normen 4) Auswahl eines möglichen Verfahrens für Konformitätsbestätigung 5) Kontakt mit der benannten Stelle herstellen 6) Darstellung der Gefahrenanalyse / Risikobewertung 7) Nachweis, dass die Anforderungen der Richtlinien beachtet wurden 9) Vorbereitung einer technischen Dokumentation 10) Untersuchung und Revision der Gebrauchsanweisung 11) Die Konformitätserklärung anfertigen 12) CE-Kennzeichnung 13) Marktzugang 14) Serienuntersuchung. Konformitätserklärung Anhand einer Konformitätserklärung muss der Hersteller zeigen, dass sein Produkt die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der relevanten EC Richtlinien erfüllt. Vorher darf das Produkt nicht auf dem europäischen Binnenmarkt verkauft werden. Die Konformitätserklärung ist:
CE-Kennzeichnung ist der externe Beweis für die Konformitätserklärung, sowie die Autoversicherungsbescheinigung zeigt, dass das Fahrzeug versichert ist, obwohl es nicht der Versicherungsvertrag ist. FRAGEN & ANTWORTEN 1. Welche Produkte müssen die CE Kenzeichnung tragen? Nur Produkte die nicht in der Richtlinie neues Konzept mit aufgenommen werden, müssen die CE Kenzeichnung tragen. 2. Gibt es harmonisierte Normen die die CE Kenzeichnung unterstützen? Die zwei Hauptquellen um harmonisierte Normen zu finden, sind die Internetseite der Europäischen Kommission und die Internetseite neues Konzept. 3. Wo finde ich benannte Stellen für Konformitätskontrollen? NANDO IS (für alle Sektoren des neuen Konzepts dem Bausektor ausgenommen) und NANDO CPD (für Bauprodukte). 4. Gibt es bestimmte Mandate der Europäischen Kommission für bestimmte Produkte? Der folgende Internetlink gibt Zugang zu Datenbanken der Mandate mit ihren vollständigen Texten. |
CE-Kennzeichnung
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